![Value-Added Medications - unikalne cechy projektów Auxilius Pharma [Webinar z zarządem]](/sites/default/files/styles/1200x630jpeg/public/2024-11/auxilius_pharma_webinar_2.jpg.jpeg?itok=R6hOWmpn "Value-Added Medications - unikalne cechy projektów Auxilius Pharma [Webinar z zarządem]")
Kategoria:
Value-Added Medications - unikalne cechy projektów Auxilius Pharma [Webinar z zarządem]
Auxilius Pharma jest prywatną spółka biotechnologiczną typu Virtual Biotech, działającą w obszarze „Value-Added Medications”. Spółka rozwija leki taniej, szybciej i przy mniejszym ryzyku, jednocześnie korzystając z ochrony patentowej. W ok. cztery lata, przy nakładach na poziomie 12 mln zł, spółka wprowadziła pierwszy projekt – AUX-001 – do fazy klinicznej i zakończyła fazę 1a, potwierdzając bezpieczeństwo i profil farmakokinetyczny leku.
Harmonogram Auxilius Pharma zakłada złożenie do FDA wniosku o dopuszczenie AUX-001 do obrotu już w 2027 roku. AUX-001 to lek skierowany do chorych na dusznicę bolesną, bardzo powszechne schorzenie kardiologiczne. W samych Stanach Zjednoczonych choroba ta dotyka ponad 11 milionów osób, a ostatni lek w tym wskazaniu został wprowadzony na rynek USA w 2006 roku, osiągając ponad miliard dolarów rocznej sprzedaży.
Szczególną uwagę spółka skupia na rynku Stanów Zjednoczonych, gdzie funkcjonuje dedykowana tego typu projektom ścieżka „505(b)2”, na bazie której możliwe jest uzyskanie zgody FDA na wprowadzenie do obrotu leku z obszaru Value Added Medications w oparciu o uproszczone procedury.
W przypadku flagowego projektu Auxilius Pharma – AUX-001 – FDA zgodziła się na zdecydowanie uproszczone fazy 1 i 3, oraz oznajmiła, że nie będzie wymagała przeprowadzenia fazy 2.
Już w najbliższy czwartek, 7 listopada 2024 r. o godz. 14:00 zapraszamy na webinar z przedstawicialmi Auxilius Pharma. Spotkanie będzie poświęcone prezentacji spółki, jej modelu biznesowego i planów rozwoju, a w szczególności istotnej dla Auxilius Pharma charakterystyce ścieżki regulacyjnej 505(b)2.
W webinarze udział wezmą
- Jędrzej Litwiniuk, CEO
- Tomasz Zastawny, Strategic Advisor
Rejestracja na webinar
Webinar odbędzie się w czwartek, 7 listopada 2024 r. o godzinie 14:00. Wymagana jest wcześniejsza, bezpłatna rejestracja.
Kliknij tutaj, aby zarejestrować się na webinar
