Ryvu Therapeutics publikuje wyniki finansowe za III kwartał 2025 r.

Komunikat od Ryvu Therapeutics SA

• Trzy abstrakty dotyczące romacyklibu (RVU120) oraz jeden dotyczący dapolsertibu (MEN1703) zostały zaakceptowane do prezentacji posterowej podczas konferencji 2025 American Society of Hematology (ASH) w grudniu.  
• Romacyklib wykazuje w drugiej fazie badań klinicznych znaczącą aktywność w wielu nowotworach hematologicznych, w ostrej białaczce szpikowej oraz mielofibrozie, natomiast dapolsertib otwiera nowe możliwości terapeutyczne w leczeniu agresywnych chłoniaków. 
• Ryvu przedstawiło nowe dane przedkliniczne dla programu RVU305 (przepuszczalny do mózgu MTA-koopertatywny inhibitor PRMT5) oraz zintegrowanej platformy odkrywania celów terapeutycznych ONCO Prime, podczas październikowej konferencji AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics. 
• Na dzień 11 listopada 2025 r. Ryvu dysponowało środkami pieniężnymi w wysokości 119,6 mln PLN.  Ponadto, spółka zabezpieczyła ok. 78,3 mln PLN w formie nierozwadniającego finansowania grantowego.  

Ryvu Therapeutics (GPW: RVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, publikuje wyniki finansowe za trzeci kwartał 2025 r. oraz podsumowuje istotne zdarzenia korporacyjne.  

Pawel Przewięźlikowski, Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics powiedział: 

- Z przyjemnością zaprezentujemy w grudniu dane z badań fazy II na konferencji ASH: trzy abstrakty dotyczące romacyklibu oraz jeden poświęcony dapolsertibowi. Romacyklib niezmiennie pokazuje obiecującą aktywność w wielu nowotworach hematologicznych, a dapolsertib jest testowany jako innowacyjna opcja leczenia agresywnych chłoniaków. 

PODSUMOWANIE Q3 2025 I OSTATNIE ZDARZENIA KORPORACYJNE 

Romacyklib (RVU120): 

W trzecim kwartale 2025 r. Ryvu kontynuowało rozwój romacyklibu, selektywnego inhibitora CDK8/CDK19, w trzech badaniach klinicznych fazy II prowadzonych w nowotworach hematologicznych. Trzy abstrakty zostały zaakceptowane do prezentacji podczas konferencji ASH 2025 (6-9 grudnia), podkreślając dalszy postęp programu oraz aktywność kliniczną w ostrej białaczce szpikowej (AML), mielofibrozie oraz zespołach mielodysplastycznych niższego ryzyka (LR-MDS).

• Ostra białaczka szpikowa (AML): Dane z badania fazy II RIVER-81 wskazują, że romacyklib przywraca wrażliwość na wenetoklaks u pacjentów z lekooporną AML, prowadząc do uzyskania całkowitych remisji przy korzystnym profilu bezpieczeństwa. 
• Mielofibroza (MF): Wyniki pośrednie z badania fazy II POTAMI-61 wskazują na klinicznie istotną redukcję objętości śledziony oraz objawów, wspierając dalszy rozwój romacyklibu jako potencjalnej opcji terapeutycznej u pacjentów po niepowodzeniu terapii inhibitorami JAK. 
• Zespoły mielodysplastyczne niższego ryzyka (LR-MDS): W badaniu fazy II REMARK odnotowano znaczną odpowiedź erytroidalną u jednego pacjenta po licznych wcześniejszych terapiach. 

Nowe badanie fazy I inicjowane przez badacza: 9 września Ryvu poinformowało o rozpoczęciu współpracy z Instytutem „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w ramach projektu MEDWAY –nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.  

Dapolsertib: Abstrakt dotyczący dapolsertibu został zaakceptowany do prezentacji podczas konferencji ASH 2025, co odzwierciedla rosnące doświadczenie kliniczne w tym programie. Trwające badanie fazy II JASPIS-01 stanowi pierwszą ocenę kliniczną dapolsertibu, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z glofitamabem, u pacjentów z agresywnymi chłoniakami z komórek B. 

RVU305: W październiku, podczas konferencji AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, Ryvu zaprezentowało dane przedkliniczne RVU305, potencjalnie najlepszego w swojej klasie, przepuszczalnego do mózgu MTA-koopertatywnego inhibitora PRMT5, wykazującego silną i selektywną skuteczność przeciwnowotworową w modelach glejaka wielopostaciowego (GBM) z delecją genu MTAP, potwierdzając zdolność przenikania do mózgu oraz korzystny profil bezpieczeństwa. Wyniki te wspierają planowane zakończenie badań dopuszczających do zgłoszenia IND/CTA. 

Platforma ONCO Prime: Podczas tego samego wydarzenia, Ryvu zaprezentowało również dane dla platformy ONCO Prime, zintegrowanej platformy odkrywania celów terapeutycznych opartych na syntetycznej letalności, wykorzystującej modele rozwinięte na materiale od pacjentów onkologicznych, modele modyfikowane genetycznie oraz wysokoprzepustowe analizy CRISPR i omiczne, umożliwia identyfikację nowych celów terapeutycznych w różnych typach nowotworów, w tym w raku jelita grubego (CRC) w genetycznie zdefiniowanych populacjach pacjentów. Ryvu kontynuuje realizację strategii opartej na dwóch obszarach przedklinicznych, skoncentrowanej na platformie ONCO Prime (innowacyjna medycyna precyzyjna oparta na małych cząsteczkach, obejmująca m.in. cele związane z syntetyczną śmiertelnością) oraz na koniugatach lek–przeciwciało (ADC) z nośnikami nowej generacji.  

Nowa strategiczna umowa z BioNTech: 2 września Ryvu ogłosiło rozszerzenie współpracy z BioNTech. Na mocy nowej umowy, Spółka wspiera BioNTech w przyspieszeniu aktywacji ośrodków badawczych i rekrutacji pacjentów do wybranych priorytetowych programów klinicznych BioNTech realizowanych w Polsce, obejmujących m.in. raka płuca, piersi i jelita grubego.  

Ryvu kontynuuje także prace w ramach trzech strategicznych partnerstw z BioNTech, Exelixis i Menarini, w których wszystkie ponoszone koszty są w pełni refundowane, a Spółka ma możliwość osiągnięcia licznych finansowych kamieni milowych.    

NADCHODZĄCE WYDARZENIA

• Life Science Open Space (Kraków, Polska), 27-28 listopada: Paweł Przewięźliowski, Prezes Zarządu Ryvu wygłosi prezentację pt. „Od laboratoriów Ryvu w Krakowie do pacjentów z AML na całym świecie – historia romacyklibu”.
• 2025 American Society of Hematology Annual Meeting (Orlando, USA), 6-9 grudnia: Ryvu zaprezentuje cztery abstrakty dotyczące romacyklibu i dapolsertibu oraz przeprowadzi spotkania naukowe i partneringowe.
• Konferencja inwestorska DM BOŚ – Business Outlook for 2026 (online), 8 stycznia, 10:00: prezentacja dla inwestorów.
• 11th Oncology Innovation Forum (San Francisco, USA), 10 stycznia: spotkania partneringowe i inwestorskie.
• Biotech Showcase (San Francisco, USA, 12-14 stycznia: spotkania partneringowe i inwestorskie.
• BIO Partnering at JPM (San Francisco, USA), 12-15 stycznia: spotkania partneringowe i inwestorskie.

WYNIKI FINANSOWE SPÓŁKI ZA Q3 2025 

• Pozycja gotówkowa – wg stanu na 30 września 2025 r., spółka Ryvu Therapeutics posiadała 136,6 mln PLN środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z funduszami inwestycyjnymi, wobec 225,4 mln PLN na dzień 31 grudnia 2024 r. Na dzień 11 listopada 2025 r., Spółka posiadała 119,6 mln PLN środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z funduszami inwestycyjnymi. Ponadto, Ryvu zabezpieczyło ok. 78,3 mln PLN w formie nierozwadniającego finansowania grantowego.
• Przychody operacyjne – w pierwszych trzech kwartałach 2025 r. Ryvu osiągnęło przychody z działalności operacyjnej (w tym przychody z dotacji) w wysokości 61,9 mln PLN, w porównaniu do 73,6 mln PLN w analogicznym okresie roku ubiegłego. 
• Koszty operacyjne – związane głównie z działalnością badawczo-rozwojową, z wyłączeniem wyceny udziałów w NodThera oraz niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosły 139,8 mln PLN wobec 151,2 mln PLN w pierwszych trzech kwartałach 2025 r. Dzięki dyscyplinie kosztowej i reorganizacji ogłoszonej w lutym br., Spółka zmniejszyła stratę operacyjną w III kwartale 2025 r. o 0,9 mln PLN w porównaniu do analogicznego okresu 2024 r. 
• Wynik netto przypisany akcjonariuszom zwykłym – w pierwszych trzech kwartałach 2025 r. strata netto, z wyłączeniem niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosła 81,1 mln PLN wobec 73,4 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego. 

Ryvu Therapeutics S.A. jest polską firmą biotechnologiczną, rozwijającą innowacyjne terapie onkologiczne, które adresują nowe cele molekularne. Projekty Ryvu, oparte na bogatej wiedzy z zakresu biologii nowotworów, są rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej i skupiają się na wykorzystaniu małych cząsteczek oraz ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat lek-przeciwciało) w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej śmiertelności i immunoonkologii.  

Najbardziej zaawansowanym programem spółki, do którego posiada ona pełnię praw, jest romacyklib (RVU120, SEL120) – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19 z potencjałem w leczeniu nowotworów hematologicznych oraz guzów litych, znajdujący się obecnie w fazie II badań klinicznych jako: (i) terapia skojarzona z wenetoklaksem w leczeniu pacjentów z r/r AML – badanie RIVER-81, (ii) monoterapia w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z nowotworami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS) – badanie REMARK, (iii) monoterapia, jak i w terapia skojarzona z ruksolitynibem, w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF) – badanie POTAMI-61. Dapolsertib (MEN1703, SEL24) to dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, który na mocy zawartej umowy licencyjnej rozwijany jest przez Grupę Menarini w ramach badania klinicznego fazy II w chłoniaku rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) – JASPIS-01. RVU305, potencjalnie najlepszy w swojej klasie, przepuszczalny do mózgu, MTA-kooperatywny inhibitor PRMT5 o potencjale w leczeniu różnych guzów litych, jest obecnie w trakcie badań dopuszczających do zgłoszenia IND/CTA (ang. IND/CTA-enabling studies). Ryvu Therapeutics współpracuje również z międzynarodowymi firmami, m.in. BioNTech i Exelixis. 

Spółka została założona w 2007 r., jej siedziba znajduje się w Krakowie. Ryvu Therapeutics S.A. jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie oraz wchodzi w skład indeksu sWIG80.

Źródło: Ryvu Therapeutics SA