Celon Pharma oczekuje wzrostu eksportu w '20, finalizuje II fazę badania esketaminy (wywiad)
Celon Pharma oczekuje w 2020 roku wzrostu sprzedaży eksportowej względem roku poprzedniego. Spółka chce rozwinąć działalność we Francji, Irlandii, Luksemburgu, na Malcie i w Finlandii - poinformował PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek. Spółka finalizuje II fazę badania klinicznego nad lekiem opartym o esketaminę i kontynuuje rozmowy partneringowe.
"W 2020 roku planujemy rozwinięcie eksportu na rynku francuskim oraz w krajach, w których sfinalizujemy narodowe etapy rejestracyjne, w ramach już pozytywnie rozstrzygniętej procedury brytyjskiej, czyli np. w Irlandii, Luksemburgu, na Malcie i w Finlandii. Zakończyliśmy również rejestrację Salmexu w Hiszpanii" - powiedział PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek.
"Podtrzymujemy, że w 2020 roku, po wyeliminowaniu przeszkód prawnych, sprzedaż eksportowa powinna wzrosnąć w stosunku do 2019 roku" - dodał.
Spółka informowała w kwietniu, że jej partner dystrybucyjny - Glenmark Arzmeimittel - ma zakaz wprowadzania do obrotu na terenie Szwecji, Danii i Niemiec różnych wersji leku inhalacyjnego Salmex.
"Czasowe ograniczenia eksportowe, ze względu na kwestie prawne, obejmują obecnie Niemcy. W Szwecji i Danii, wspólnie z naszym partnerem wprowadziliśmy odpowiednie, krótkoterminowe zmiany rejestracyjne, które pozwolą na stopniowe przywracanie produktu na rynek w kolejnych kwartałach" - powiedział prezes Wieczorek.
Jak wcześniej podawano, rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie ok. 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest "bardzo istotny" z punktu widzenia planów eksportowych spółki. Zarząd zapowiadał w lutym, że eksport może przewyższyć przychody krajowe spółki w ciągu dwóch, trzech lat.
Salmex jest głównym produktem Celon Pharmy z ponad 60-proc. udziałem w strukturze sprzedaży leków własnych. Produkt ten odpowiada też za przeważającą część sprzedaży eksportowej, której łączna wartość w pierwszym półroczu spadła rdr o 0,9 mln zł do 6,4 mln zł. Eksport odpowiadał w pierwszym półroczu tego roku za 13 proc. sprzedaży spółki, podczas gdy w całym 2018 roku eksport stanowił 24 proc. przychodów.
Salmex jest obecny m. in.: w Chorwacji, Austrii, Norwegii, Wielkiej Brytanii, Słowacji, Czechach, Holandii, na Dominikanie i w Gwatemali.
Spółka planuje wprowadzić lek również na rynek Stanów Zjednoczonych. Prezes wskazał, że obecnie trwa kolejny etap badania klinicznego.
"Chcielibyśmy je zakończyć do końca roku" - powiedział Wieczorek.
Dodał, że pozytywne wyniki badania otworzą spółce, w ciągu kolejnych kilku miesięcy, perspektywy rejestracyjne.
Celon Pharma, oprócz sprzedaży własnych produktów, prowadzi także prace nad rozwojem nowych leków. Jednym z najbardziej zaawansowanych projektów jest lek oparty o esketaminę, który ma być stosowany w depresji lekoopornej.
"W segmencie innowacyjnym finalizujemy II fazę badania klinicznego esketaminy w depresji dwubiegunowej, kontynuujemy rozmowy partneringowe, aby zakończyć je uzyskując jak najlepsze warunki zarówno te finansowe, jak i operacyjne, stwarzające możliwość sprawnej realizacji kolejnych etapów badania klinicznego naszego leku" - powiedział prezes Wieczorek.
Wskazał, że większość projektów ma zapewnione finansowanie do zakończenia II fazy klinicznej i do tego momentu spółka jest w stanie prowadzić badanie bez partnera.
Celon Pharma odnotował w pierwszej połowie 2019 roku 51,3 mln zł przychodów wobec 58,4 mln zł przed rokiem. Zysk netto spółki spadł w tym czasie do 8,2 mln zł z 15,1 mln zł rok wcześniej.
"Wpływ na obecny wynik finansowy miał przede wszystkim brak sprzedaży leku Valzek w raportowanym okresie oraz ograniczona dynamika wzrostu na rynkach eksportowych, wynikająca z czasowo występujących kwestii prawnych" - powiedział prezes Wieczorek.
"Po stronie kosztowej zanotowaliśmy wzrost amortyzacji, wynikający z unowocześniania parku maszynowego, a także wzrost poziomu wynagrodzeń, proporcjonalny do zwiększenia w tym okresie zatrudnienia" - dodał.
Prezes poinformował też, że spółka nie przewiduje w kolejnych okresach znaczącego zwiększania kosztów działalności operacyjnej i podtrzymuje gotowość do wytwarzania leku Valzek i wprowadzenia go do obrotu najpóźniej w czwartym kwartale 2019 roku.
W sierpniu 2018 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał, na wniosek spółki, obrót lekiem Valzek. Spółka informowała, że wniosek został złożony prewencyjnie w związku z prowadzonym przez Europejską Agencję Leków dochodzeniem w sprawie zanieczyszczenia NDMA w substancji walsartan, dostarczanej przez jednego z dostawców. Stosowany w chorobach serca Valzek odpowiadał w pierwszym półroczu 2018 roku za 15 proc. przychodów spółki.
Sara Borys
(PAP Biznes), #CLNsar/ osz/